bioreattore a vasca agitata monouso con agitazione assiale a pale

Panoramica del bioreattore a serbatoio agitato monouso

Il bioreattore a serbatoio agitato monouso si basa sul principio di miscelazione tradizionale e combina le prestazioni ad alta efficienza dei moderni bioreattori per garantire l’effetto della coltura cellulare in diverse dimensioni, da 50L a 2000L.

Caratteristiche

• Miscelazione a flusso assiale ed effetto di trasferimento del materiale: con un design a pale di agitazione ad albero dritto, è in grado di realizzare un flusso assiale efficiente, che promuove efficacemente la miscelazione della soluzione di coltura e il trasferimento di gas e nutrienti. Rispetto alla tradizionale miscelazione a flusso radiale, l’effetto di trasferimento del materiale della miscelazione ad albero dritto è superiore e può migliorare significativamente il tasso di crescita cellulare e l’efficienza metabolica.
• Componenti di alta qualità, funzionamento stabile del sistema: il reattore utilizza componenti hardware di alta qualità per garantire un’elevata affidabilità e un funzionamento stabile a lungo termine dell’apparecchiatura. Questa stabilità è fondamentale per il processo di coltura cellulare e, nella produzione su larga scala, la stabilità del sistema influisce direttamente sulla continuità della produzione e sulla qualità del prodotto.
• Design modulare, supporto alla personalizzazione: il reattore adotta un design modulare, che può essere configurato in modo flessibile in base alle diverse esigenze di coltivazione. Gli utenti possono personalizzare i parametri specifici del reattore, come la capacità del reattore, il sistema di alimentazione del gas, ecc. in base alla scala sperimentale, alla modalità di coltivazione e ad altre esigenze per garantire l’effetto sperimentale.
• Gestione dell’autorità a tre livelli e reporting elettronico dei dati: il sistema è dotato di una funzione di gestione dell’autorità a tre livelli, in grado di garantire la sicurezza e la conformità del processo operativo. Tutte le operazioni e i dati possono essere registrati tramite audit trail e possono essere generati report elettronici completi per facilitare l’archiviazione, la trasmissione e la supervisione successive.
• Controllo software touch screen semplice e intuitivo: il reattore è dotato di un’interfaccia operatore touch screen, gli utenti possono regolare facilmente i parametri, il feedback del sistema è tempestivo, la logica di funzionamento è chiara. Questo facilita il funzionamento ed è adatto a personale con diversi livelli di competenza.
• Design del sistema di ventilazione flessibile: Dotato di un sistema di ventilazione a grandi bolle e a microbolle, l’effetto di ventilazione può essere regolato in base alle esigenze per migliorare efficacemente la solubilità dell’ossigeno e garantire alle cellule un apporto sufficiente di ossigeno. In combinazione con il design del telaio della sacca di reazione monouso, la regolazione del flusso di gas e dell’ambiente di coltura è più flessibile e conveniente.
• Documenti e servizi completi FAT, SAT, IQ, OQ: fornire documenti e servizi completi di test di accettazione in fabbrica, test di accettazione sul sito, conferma dell’installazione e conferma del funzionamento, per garantire che l’apparecchiatura soddisfi gli standard di produzione GMP, per proteggere la conformità del processo di produzione e la qualità del prodotto.

Principio di funzionamento

Il principio di funzionamento del bioreattore a serbatoio agitato monouso si basa sul principio di agitazione a basso taglio e sul flusso assiale. Le pale di agitazione ad asse rettilineo mescolano efficacemente la soluzione di coltura attraverso un’azione di spinta assiale e promuovono la distribuzione uniforme di gas e nutrienti. Le bolle nel reattore sono regolate da un sistema di microbolle o macrobolle per fornire un adeguato apporto di ossigeno, che facilita la crescita e il metabolismo delle cellule.

Durante il processo di coltura cellulare, il sistema garantisce un ambiente di crescita delle cellule grazie al controllo preciso della temperatura, del pH e dei livelli di ossigeno disciolto. Il design modulare del reattore consente di adattarlo a diverse scale di produzione, fornendo condizioni di coltura stabili dalla ricerca di laboratorio allo scale-up pilota.

Aree di applicazione

• Coltura di cellule in sospensione: adatta per la coltura di cellule in sospensione su larga scala, nel campo dei prodotti farmaceutici, della produzione di vaccini, ecc.
• Coltura con microcarrier di cellule aderenti: il design del reattore è adatto alla coltura di cellule aderenti; con l’uso di microcarrier, può migliorare notevolmente la densità cellulare e l’efficienza produttiva, ampiamente utilizzata nella ricerca sulle cellule staminali e nel campo della terapia cellulare.
• Sviluppo e amplificazione del processo: Nel processo di sviluppo e amplificazione dei bioprocessi, il bioreattore a serbatoio agitato monouso può fornire condizioni stabili per aiutare i ricercatori a ottimizzare i parametri di processo e migliorare la resa e la consistenza dei prodotti.
• Pilota: Il reattore è adatto per la fase pilota, che può convalidare il processo per la produzione su larga scala su una scala ridotta e garantire che la qualità del prodotto e la stabilità del processo non vengano compromesse quando si aumenta la produzione.
• Espansione del seme: nel processo di espansione delle cellule del seme, il reattore può fornire un ambiente di coltura per garantire la qualità e la quantità delle cellule nel processo di espansione, gettando le basi per la successiva produzione su larga scala.
• Produzione GMP: utilizzato in un ambiente che soddisfa i requisiti GMP, è adatto per la produzione di biofarmaci, vaccini, terapie cellulari e altri settori, per garantire che il processo di produzione soddisfi gli standard di qualità.