liofilizzatore su scala pilota da utilizzare negli impianti farmaceutici

Caratteristiche principali

1. Controllo di programmazione completamente automatico:Sistema PLC con interfaccia uomo-macchina touch, programmi di liofilizzazione personalizzabili e salvabili, supporto di 40 impostazioni di parametri di controllo della temperatura per processi variabili e complessi.
2. Potente registrazione dei dati:File system FAT32 con esportazione USB; salvataggio continuo di oltre 3 mesi di dati operativi per la registrazione dei lotti e la tracciabilità della qualità.
3. Controllo della temperatura ad alta precisione:Controllo della temperatura con circolazione di olio di silicone, errore <1°C, temperatura stabile e uniforme per un’ottimizzazione affidabile del processo.
4. Silenzioso ed efficiente:Compressore silenzioso importato e filtro di essiccazione ad alta efficienza, bassa rumorosità, lunga durata, forte stabilità del sistema.
5. Finestra visiva trasparente:Porta in vetro organico ad alta trasparenza per l’osservazione in tempo reale dello stato del materiale.
6. Struttura divisoria della trappola a freddo:Isolamento fisico della trappola fredda e della camera di essiccazione, maggiore efficienza di cattura dell’acqua, riduzione della contaminazione incrociata, essiccazione più rapida.
7. Gestione intelligente del gelo:Funzione di sbrinamento automatico, riduce la manutenzione manuale.
8. Interfaccia di riempimento con gas inerte:L’azoto e altri gas possono essere iniettati dopo l’essiccazione per migliorare la stabilità di conservazione del prodotto.
9. Ottimizzazione della struttura dei vassoi:Vassoi quadrati in acciaio inox, di forma regolare, resistenti alla corrosione, facili da distribuire e da pulire.

Vantaggi delle prestazioni

1. Supporto alla produzione di massa pilota:Adatto per lotti da grammi a chilogrammi, con varie specifiche di bottiglie e vassoi.
2. Impostazioni di programma flessibili:Adattabile per l’esplorazione del processo e la verifica dei lotti.
3. Monitoraggio della temperatura multistrato:Sonda indipendente in ogni strato di partizione, lettura della curva multistrato in tempo reale per l’analisi del calore.
4. Meccanismi multipli di sicurezza dei dati:Gestione della password, anti-manomissione, registro delle operazioni per la sicurezza e la tracciabilità del processo.
5. Facile manutenzione:Design interamente in acciaio inox, resistente alla polvere/corrosione, facile pulizia e manutenzione quotidiana.

Principio di funzionamento

1. Pre-congelamento:I ripiani raffreddano e congelano il materiale nella camera di essiccazione, formando cristalli di ghiaccio stabili.
2. Essiccazione per sublimazione:Sotto vuoto spinto, i cristalli di ghiaccio sublimano direttamente in vapore acqueo, rapidamente catturato dalla trappola fredda.
3. Essiccazione per risoluzione:Riduce ulteriormente il contenuto di acqua combinato, stabilizzando il tasso di acqua residua del prodotto.

L’intero processo avviene in un ambiente chiuso, evitando contaminazioni microbiche o esterne, ideale per le sostanze biologiche.

Campi di applicazione

1. Industria farmaceutica: vaccini liofilizzati, polvere per iniezione, antibiotici, preparazione di flaconi di celina.
2. Medicina tradizionale cinese e prodotti naturali: disidratazione e conservazione di erbe ed estratti vegetali.
3. Industria alimentare: caffè liofilizzato, polvere di frutta e verdura, frutti di mare, alimenti salutari.
4. Scienze della vita: conservazione di proteine, enzimi, anticorpi, mezzi di coltura cellulare.
5. Istituti di ricerca e basi pilota: sviluppo di processi, convalida, finalizzazione di piccoli lotti.

Tipi di cavità

1. Camera di tipo standard:Senza presa di pressione automatica, per l’essiccazione di vassoi o contenitori comuni, adatta a prodotti con requisiti di tenuta ridotti.
2. Camera a pressione superiore:Dispositivo automatico a pressione incorporato per la sigillatura sotto vuoto all’interno dei flaconi dopo la liofilizzazione, ideale per iniettabili e farmaci che richiedono un’elevata sigillatura/stabilità.