bioreattore monouso guidato dal basso con agitazione a basso taglio

Bioreattore monouso guidato dal basso

Le pale di agitazione a flusso assiale e angolate del bioreattore monouso guidato dal fondo non solo mantengono l’effetto di coltura mista di un reattore tradizionale, ma offrono anche i vantaggi di una produzione più efficiente e di evitare la convalida della pulizia e della sterilizzazione. È ampiamente utilizzato per la crescita cellulare, il mantenimento della vitalità cellulare e l’ottimizzazione dei processi metabolici ed è adatto a tutti i tipi di coltura su scala da 50L a 2000L.

Caratteristiche

• Buona miscelazione a flusso assiale e trasferimento di sostanze:Il design down-mixing consente un eccellente flusso assiale, assicura una miscelazione uniforme della soluzione di coltura nel reattore e ottimizza l’apporto di ossigeno e nutrienti. Rispetto al reattore tradizionale, il trasferimento di materiale è più efficiente e l’ambiente di coltura cellulare è più uniforme.
• Componenti di alta qualità, stabilità del sistema:Il reattore adotta componenti di alta qualità per assicurare la stabilità e la durata del sistema, riducendo il rischio di guasti alle apparecchiature e fornendo una garanzia di funzionamento più affidabile.
• Design modulare, supporto alla personalizzazione:Il design modulare rende l’apparecchiatura più flessibile, i clienti possono essere personalizzati in base alle esigenze effettive, adattandosi ai requisiti di diverse scale e processi per soddisfare le esigenze individuali.
• Funzione di controllo della pressione, per garantire la protezione della sicurezza:L’apparecchiatura è dotata di una funzione avanzata di controllo della pressione, in grado di monitorare e regolare in tempo reale la pressione all’interno del reattore, per garantire che l’apparecchiatura si trovi in uno stato sicuro e stabile durante il processo di lavoro, prevenendo efficacemente le anomalie di pressione sull’ambiente di coltura.
• Tre livelli di autorità, audit trail e rapporti elettronici sui dati:Il sistema supporta tre livelli di autorità per garantire la sicurezza e la standardizzazione delle operazioni. Allo stesso tempo, il dispositivo è in grado di generare rapporti elettronici completi sui dati per la successiva archiviazione, trasmissione e audit trail.
• Controllo software touch-screen, funzionamento semplice e intuitivo:Dotato di un’efficiente interfaccia di controllo touch-screen, il software è ricco di funzioni e facile da utilizzare, fornendo un chiaro sistema di feedback e una logica che garantisce all’operatore una rapida comprensione e un funzionamento efficiente.
• Design flessibile della ventilazione:L’adozione di un sistema di ventilazione a bolle grandi e a microbolle, insieme al design del telaio della sacca di reazione monouso, consente di regolare in modo flessibile l’efficienza della trasmissione del gas e di adattarsi alle esigenze dei diversi tipi di coltura cellulare.
• Documenti e servizi FAT, SAT, IQ, OQ perfetti:Fornire documenti e servizi completi di test di accettazione in fabbrica, test di accettazione in loco, conferma dell’installazione e conferma del funzionamento per garantire che l’apparecchiatura soddisfi gli standard di produzione GMP.

Principio di funzionamento

1. Il bioreattore monouso guidato dal basso ottimizza il trasferimento di materiale e la miscelazione gas-liquido all’interno del reattore attraverso il design di agitazione down-mixing, soprattutto grazie all’effetto di miscelazione del flusso assiale e inclinato nelle pale di agitazione. Le bolle all’interno dell’apparecchiatura possono essere aerate sotto forma di grandi bolle e microbolle, il che migliora efficacemente l’efficienza di dissoluzione dell’ossigeno e garantisce un apporto sufficiente di ossigeno alle cellule nella coltura cellulare in sospensione. Il sistema di controllo della pressione è in grado di monitorare la pressione interna del reattore in tempo reale per garantire il funzionamento stabile del bioreattore.
2. Inoltre, il design modulare del sistema supporta diverse scale di esigenze di coltivazione e gli utenti possono regolare diverse configurazioni del reattore e parametri operativi in base ai requisiti degli esperimenti o della produzione per realizzare l’effetto di coltivazione. L’interfaccia operativa touch screen è semplice e intuitiva, gli utenti possono gestire facilmente il processo di coltura impostando e regolando i parametri.

Aree di applicazione

• Coltura di cellule in sospensione:Adatto alla coltura di cellule in sospensione su larga scala, ampiamente utilizzato in campo farmaceutico, nella produzione di vaccini e in altri settori per garantire l’ottimizzazione della crescita cellulare e dei processi metabolici.
• Coltura di cellule aderenti su microcarrier:Può supportare la coltura di cellule aderenti su microcarrier, comunemente utilizzate nella ricerca sulle cellule staminali, nella terapia genica e nelle applicazioni di terapia cellulare.
• Sviluppo del processo:Nella fase di sviluppo del processo, il reattore è in grado di condurre esperimenti in diverse condizioni per aiutare il personale addetto allo sviluppo della ricerca a ottimizzare il processo di coltura e migliorare la resa e la qualità dei prodotti.
• Scalabilità del processo:Dalla scala di laboratorio alla scala pilota del processo, il reattore fornisce condizioni stabili per garantire la coerenza della reazione e la qualità del prodotto durante il processo di scale-up.
• Pilota:È applicabile alla fase pilota, aiutando le imprese a effettuare una convalida su piccola scala prima dell’amplificazione della produzione, fornendo supporto di dati e garanzia tecnica per la successiva produzione industrializzata.
• Amplificazione dei semi:Può essere utilizzato per l’amplificazione dei semi cellulari per fornire un numero sufficiente di cellule per la successiva coltura cellulare su larga scala.
• Produzione GMP:Utilizzato in un ambiente di produzione conforme agli standard GMP, è adatto all’industria biofarmaceutica, alla produzione di terapie cellulari e ad altri settori che richiedono un controllo di qualità e standard di attrezzature rigorosi.