Liofilizzatore liofilizzatore sotto vuoto
Il liofilizzatore liofilizzatore sottovuoto è ampiamente utilizzato per i prodotti che devono conservare la struttura, l’attività biologica o l’effetto farmacologico delle materie prime, come i prodotti biologici, i vaccini, i farmaci proteici, i preparati microbici, ecc. Caratterizzato dalla capacità di convertire l’acqua direttamente dallo stato solido allo stato gassoso per sublimazione, evita il problema del degrado della qualità dovuto alla pirolisi e alla denaturazione del metodo di essiccazione tradizionale.
Caratteristiche del liofilizzatore liofilizzatore sotto vuoto
- Dotato di touch screen a colori da 7 pollici, l’interfaccia è intuitiva e facile da usare, il sistema adotta un controllo programmabile PLC di livello industriale, anti-interferenza elettromagnetica e design impermeabile, per garantire un funzionamento stabile dell’apparecchiatura.
- Supporto dell’aggiornamento remoto del firmware, in grado di migliorare continuamente le funzioni del sistema attraverso gli aggiornamenti del software, per adattarsi alle mutevoli esigenze di liofilizzazione.
- Con funzione di retrospettiva dei dati storici, può memorizzare 1000 curve di liofilizzazione e registri di allarme, per soddisfare i requisiti di tracciabilità della produzione di farmaci e di gestione della qualità.
- Sistema di autorità a triplo account, per supportare il controllo gerarchico di operatori, tecnici e amministratori e proteggere efficacemente la sicurezza dei dati di processo.
- Il sistema di compressione a bassa rumorosità incorporato garantisce prestazioni di congelamento stabili e un funzionamento silenzioso, adatto per il laboratorio e l’ambiente della camera bianca.
- Adozione del vacuometro Pirani ad alta precisione, monitoraggio in tempo reale del grado di vuoto della camera, precisione di 0,01Pa.
- Sistema di allarme multiplo: tra cui anomalie dell’apparecchiatura, scadenza della manutenzione, anomalie del vuoto e altri guasti, vengono segnalati sotto forma di suono, grafica e luce tripla.
- Una grande quantità di accessori opzionali, che migliorano la flessibilità della funzione: come il filtro anti-nebbia d’olio, il dispositivo anti-ritorno dell’olio, il modulo di sbrinamento automatico, il sistema di pre-filtrazione, ecc.
Vantaggi principali
- Alto tasso di ritenzione dell’attività biologica: adatto a prodotti sensibili alla temperatura, dopo la liofilizzazione non influisce quasi sulla sua struttura e funzione.
- Alto grado di automazione: non è necessario un frequente intervento manuale, il funzionamento programmato migliora l’efficienza del lavoro e la consistenza del prodotto.
- Forte adattabilità: varie forme di cavità per soddisfare le esigenze di diverse specifiche di bottiglie liofilizzate e forme di imballaggio.
- Tracciabilità dei dati e controllo dei rischi: autorità multistrato e sistema di registrazione dei dati, per aiutare la produzione GMP e la supervisione della ricerca scientifica.
Principio di base della tecnologia di liofilizzazione sottovuoto
- Fase di pre-congelamento: il materiale viene rapidamente congelato al di sotto della temperatura di transizione vetrosa, in modo da convertire l’umidità in cristalli di ghiaccio solidi.
- Essiccazione primaria, fase di sublimazione: in condizioni di vuoto, la temperatura aumenta in modo che i cristalli di ghiaccio sublimino direttamente in vapore acqueo, che viene catturato e condensato dalla trappola fredda per completare la rimozione della maggior parte dell’acqua.
- Essiccazione secondaria, fase di risoluzione: si continua ad aumentare la temperatura per rimuovere l’acqua combinata nel materiale per migliorare la secchezza e la stabilità del prodotto.
Poiché l’intero processo avviene a bassa temperatura e sotto vuoto, evita efficacemente i problemi di denaturazione delle proteine, riduzione dell’effetto medicinale o distruzione dei principi attivi.
Campi di applicazione
- Biofarmaci: come vaccini, anticorpi, proteine ricombinanti, preparazioni enzimatiche, plasma e altri prodotti di conservazione stabile.
- Diagnosi medica: microsfere liofilizzate, kit di reagenti, reagenti per l’estrazione degli acidi nucleici, ecc. che si prestano bene al trasporto a temperatura ambiente e alla conservazione a lungo termine.
- Industria alimentare: come frutta liofilizzata, caffè, zuppa istantanea, condimenti in polvere, ecc. per mantenere sapore e nutrizione.
- Settore cosmetico: liofilizzazione e conservazione di ingredienti altamente attivi, come polvere liofilizzata, peptide sbiancante, peptide riparatore e così via.
- Esperimenti di ricerca scientifica: conservazione e analisi di ceppi microbici, campioni cellulari, estratti naturali e così via.
Tipo di camera del liofilizzatore liofilizzatore sottovuoto
- Camera di tipo standard:Nessun meccanismo a ghiandola e nessuna interfaccia con il collettore. È adatta all’operazione di liofilizzazione convenzionale a vassoio, per l’essiccazione di materiali liquidi, in pasta o in polvere. Caratterizzata da una struttura semplice e facile da pulire, è adatta alla ricerca scientifica di base o all’uso pilota.
- Camera di tappatura:Dotata di un dispositivo di tappatura automatico sotto vuoto, può premere il tappo di gomma nei contenitori come le fiale e poi riempire di azoto per sigillare. È adatta per applicazioni di liofilizzazione come prodotti farmaceutici e iniezioni, che hanno requisiti rigorosi per la sigillatura.
- Camera standard con interfaccia manifold:8 interfacce manifold sono estese sulla base della camera standard, che può essere collegata a bottiglie liofilizzate esterne, come bottiglie a fondo tondo, fiale, ecc. per realizzare la liofilizzazione in fiale esterne. Flessibile, adatto al trattamento simultaneo di diversi tipi o specifiche di piccoli lotti di campioni.
- Camera di tappatura con interfaccia manifold:funzioni sia di tappatura che di manifold, non solo per la tappatura sottovuoto dei prodotti nella camera, ma anche per le bottiglie di liofilizzazione esterne per realizzare la liofilizzazione in bottiglia. Si tratta di un design multifunzionale, adatto ai laboratori di ricerca o agli utenti che devono passare da un’attività di liofilizzazione all’altra.